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避孕有新方法 “节育凝胶”获批准

May 23, 2020

食品暨药物管理局批准生物制药业者Evofem Biosciences公司的避孕凝胶Phexxi。(美联社)食品暨药物管理局批准生物制药业者Evofem Biosciences公司的避孕凝胶Phexxi。(美联社)

联邦食品暨药物管理局(FDA)22日批准生物制药业者Evofem Biosciences公司的节育凝胶菲克喜(Phexxi,暂译),这款凝胶采用新方法避孕。

菲克喜是一种药剂,妇女在性行为前使用;制造厂Evofem Biosciences总部位于加州圣地亚哥,这款凝胶内含乳酸、柠檬酸和酒石酸钾等成份,都是常见的食品添加剂。

这种新的凝胶与杀精剂有些许相似,都是将子宫颈入口阻隔并减慢精子移动速度;但菲克喜的操作方式和杀精剂不同。

阴道的酸碱值(pH)通常介于3.5到4.5,是维持健康细菌所需要的酸度,精子通常会让该数值提高到7到8;新获准的菲克喜凝胶将会让酸碱值保持在寻常范围内,进而杀死精子。

这款新药剂只需要在性行为前不久使用即可,与其他避孕药不同,而且不含一些会让女性有难受副作用的荷尔蒙激素。

Evofem Biosciences公司表示,菲克喜一箱有12盒,无保险的零售价为250至275元。

最近一项研究以1400名18至35岁女性为对象,结果显示,菲克喜在超过七个经期、总计超过3万4000次性行为中的有效避孕率为86%,比保险套、杀精剂和其他依需要服用的避孕药效果好一些。

食品暨药物管理局目前仅批准菲克喜为避孕药品,但Evofem公司表示,经测试证明,这款凝胶还可降低淋病和衣原体感染的风险。该公司计画年底前展开大型的患者研究,之后再提报研究结果、申请用以防止淋病等感染。

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